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福建省食药监局举行全省药品生产企业整改工作

发布日期:2018-09-03 点击数:

中新网福建新闻9月3日电(叶秋云)近日,福建省食品药品监督管理局(以下简称“福建省食药监局”)在福州市举行全省药品生产企业整改工作推进会。

福建省食药监局副局长黄玲发表讲话。

会上,福州、厦门市食药监局分管领导和部分企业负责人分别就药品生产监管和药品质量管控、问题排查整改等问题进行交流,360全赢比分网,福建省食品药品认证审评中心专家介绍企业认证和缺陷整改情况。

福建省食药监局副局长黄玲指出,2018年以来,该局共组织各类专项整治、跟踪检查、“双随机”检查、飞行检查、安全生产检查11次,检查药品生产企业48家次,继续保持药品生产监管的高压态势。

黄玲表示,吉林长春长生疫苗事件发生以后,省食药监局迅速组织对生物制品、无菌制剂等高风险品种生产企业开展专项检查。成立药品生产企业整治工作小组,制定《进一步加强药品安全风险隐患排查化解工作方案》,并对全省生物制品、无菌制剂、特殊药品等药品生产企业,开展药品安全风险隐患排查和“回头看”。

黄玲要求,要进一步落实好药品生产监管责任和企业主体责任,督促企业切实履行质量主体责任,企业应对药品的全生命周期和研制、生产、销售、配送、储存、使用全链条的质量安全负责;严格落实药品监管部门监管责任;落实药品安全地方党委政府党政同责,推动建立药品生产监管协调机制,推进职业化检查员队伍建设,不断加强监管能力建设,完善责任落实和追责机制。

黄玲强调,要深刻认识做好药品生产监管工作的重要意义。加强监管队伍建设和教育管理,引导全体干部激励担当作为、切实履行职责;教育干部处理好“亲”与“清”的新型政商关系,严守廉政底线,确保执法公正严明,努力为人民群众用药安全把好关。

标签 药品 生产企业 黄玲 全省 药品生产